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加快icu床位周转,提高icu收患效率
2022-12-22 14:36:22 来源:财讯网

——国内快速获批药品西维来司他钠有证据

新冠疫情之初,国家药监局通过快速通道,加快了治疗ali/ards(急肺损伤/急呼吸窘迫综合征)的药物西维来司他钠在中国的上市,为该药物在中国临床试验数据的获取赢得了宝贵的时间。该药品的上市受到了国内呼吸及重症(icu)领域专家的高度重视,多位知名专家和多家临床医院开展了该药在临床领域的积极探索。据悉,该药上市后,在国内已开展42项临床研究,参与临床研究人员达数百人。已开展的临床研究为西维来司他钠在呼吸及重症(icu)领域的中国临床应用提供了较好的临床数据支持。通过研究数据发现,西维来司他钠在中国icu病房的临床应用,可使患者均机械通气时间由295.98小时减少至243.60小时,折合减少患者机械通气时间52.38小时(2.2天),机械通气时间减少比例达17.7%;同时,西维来司他钠还能减少患者均icu住院天数4.56天(icu均住院天数25.96天),icu住院天数下降17.6%。西维来司他钠在中国临床应用数据表明,该药可以减少icu病房呼吸机的使用时间,提高icu病房收治患者人数。

西维来司他钠是靶向抑制中粒细胞弹蛋白酶的药物。中粒细胞释放的弹蛋白酶是肺部炎症反应过程中的主要功能酶,该酶在病理情况下加强机体防御的同时,也可能损伤肺部组织。特别是在特殊炎症情况(如发生肺部炎症风暴)下,对肺部组织造成损伤成为疾病进展及死亡的主要原因之一。临床使用中粒细胞弹蛋白酶抑制剂,可以缓解对肺部组织的损伤,帮助患者度过危险期。下图简要说明了中粒细胞以及弹蛋白酶在炎症反应中的作用。

日,为应对新冠疫情防控政策的调整,国家卫生管理机构要求提升医疗机构icu接收患者能力,以应对可能的新冠疾病重症患者的增加。医疗机构icu病床接收能力的大幅提升将是所有新冠疾病重症患者的福音。西维来司他钠在中国临床的使用数据表明,该药可以减少icu病房呼吸机的使用时间,提高icu病房收治患者人数。变相响应了国家卫生管理机构的要求。

对于脓毒症伴ards和dic的患者,西维来司他钠显著改善肺损伤评分,缩短icu住院时间10天。西维来司他钠显著提高伴sirs的ali患者的氧合指数,增加非机械通气时间,特别是对于轻中度ali (氧合指数≥140 mmhg)伴发脓毒症患者更有效。

中国之外,该药在日本的临床使用也显示了和中国临床使用相似数据表现(中位机械通气时间缩短8天,中位icu时间缩短12.5天,据此推算可提升床位周转率71.4%)。说明该药在中日人群使用中差异不大。

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① gao x, et al. ann palliat med. 2021 nov;10(11):11910-11917.

② hayakawa m, et al. shock. 2010 jan;33(1):14-8.

③drug des devel ther. 2013 apr 10;7:305-16

④tamakuma s, et al. pulm pharmacol ther, 2004, 17(5):271-9.

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责任编辑:kj005

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